Пастилки

Торговое название: Герветин.

Международное непатентованное название: Бензидамин.

Лекарственная форма: пастилки для рассасывания.

Состав: одна пастилка содержит:

активное вещество: Бензидамина гидрохлорид 3 мг.

вспомогательные вещества: ментол, ароматизатор мяты перечной, повидон, цикламат натрия, маннит, сорбит, предварительно желатинизированный крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай зеленый. Фармакотерапевтическая группа: НПВС для местного применения.

Код АТХ: A01AD02.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), для облегчения симптомов боли и раздражения полости рта и горла.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к составу препарата;

детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы:

Пастилку держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго).

Взрослым и детям старше 6 лет: по одной пастилке 3 раза в день.

Дети от 6-11 лет: препарат следует принимать под наблюдением взрослых. Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Не глотать. Не жевать.

Побочные действия:

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Очень редко: ларингоспазм.

Передозировка:

Данных о передозировке нет.

При пероральном приеме доз в 100 раз превышающую лечебную дозу у детей наблюдается нервное возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота; при этом срочно обратиться к врачу. В случае острой передозировки только симптоматическое лечение; желудок должен быть освобожден, необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка. Должна поддерживаться адекватная гидратация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нет данных.

Особые указания:

Препарат не рекомендуется принимать пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоте или к другим НПВС. Бронхоспазм может развиться у пациентов, страдающих или с предыдущей историей бронхиальной астмы. Следует проявлять осторожность у этих больных.

У некоторых пациентов могут развиться язвочки на слизистой щек или на деснах.  Если симптомы не улучшаются в течение 3 дней, а также при появлении лихорадки следует обратиться за консультацией к своему врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска:

10 пастилок для рассасывания в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта.

 

Что такое Герветин?

Герветин пастилки для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты. 1 пастилка содержит бензидамина гидрохлорид 3 мг;

вспомогательные вещества: ментол, ароматизатор мяты перечной, повидон, цикламат натрия, маннит, сорбит, предварительно желатинизированный крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай зеленый.

Противовоспалительное действие

Уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны, тормозит выработку АТФ, других макроэргических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; Тормозит синтез или инактивирует простагландины, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и другие неспецифические эндогенные повреждающие факторы;

Анальгезирующее действие

Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления; Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2­альфа); Обладает стабилизирующим действием на клеточные мембраны нейтрофилов, тучных клеток, эритроцитов и тромбоцитов;

Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих аллогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата.

Бактерицидное действие

Изучение бактерицидной активности бензидамина определяли по отношению к 110 штаммам бактерий. Для всех изученных бактерий минимальная ингибирующая концентрация (МИК) составляет от 320 до 1280 мкг/мл, что ниже, чем концентрация бензидамина в препарате Герветин (1500 мкг/мл).

Механизм действия

• стабилизирует клеточные мембраны
• ингибирует синтез простагландина
• быстро проникая через внешние мембраны микроорганизмов
• нарушает метаболический процесс и лизис клетки.

Преимущества

• удобен в применении • быстрый эффект (местное анальгезирующее действие препарата начинает проявляться уже через 10 секунд после применения и длится более 1,5 часа). • НПВП (противовоспалительный, обезболивающий, противоотечный) • стабилизирует клеточную мембрану • ингибирует синтез простогландинов.

Преимущество от других НПВП

Обладает высокой липофильностью по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления, где pH ниже и накапливается в терапевтических дозах; Бензидамин подавляет продукцию воспалительных цитокининов, особенно фактора некроза опухоли . В отличие от других нестероидных противовоспалительных препаратов бензидамин не ингибирует циклооксигеназу или липоксигеназу и не вызывает соответствующих побочных эффектов.

Эффективность

При язвах слизистой оболочки полости рта – уменьшение площади язв через 3-12 дней; В профилактике оральных мукозитов, ( ассоциированных с радиотерапией, у пациентов с опухолями головы и шеи) - частота мукозита, составляла 43,6 % по сравнению с 78,6 %. В послеоперационном периоде (першения в горле)- была значительно меньшей среди пациентов, которым впрыскивали бензидамина гидрохлорид, по сравнению с теми, которые получали дистиллированную воду. Такое отличие имело место на 1, 2 и 4-м часа после операции, причем как в покое, так и при глотании.

Контроль качества

Компания ООО «Спей Медикал» в рамках деятельности по осуществлению фармаконадзора фиксирует случаи:

• Подозреваемых побочных реакций
• Отсутствия эффективности
• Лекарственной зависимости
• Беременности и кормлении грудью во время приема препарата
• Неправильного применения и ошибок, связанных с назначением, дозированием и самолечением
• Применения не по показаниям
• Передозировки

Если Вам стало известно о вышеперечисленных случаях, связанных с продукцией компании ООО «Спей Медикал», есть сомнение в подлинности препарата или у Вас жалоба на качество продукции ООО «Спей Медикал», пожалуйста, сообщите нам об этом любым удобным для Вас способом в любое, удобное для Вас время:

По электронной почте:  info@spey.eu

По телефону: +44 203 598 2050

По факсу: +44 203 598 2055

По официальному веб-сайту: http://www.spey.eu/ Благодарим Вас за любую информацию, связанную с качеством, эффективностью и безопасностью нашей продукции. Ваше сообщение очень важно для нас!